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新聞資訊

2025
06-06

“雙無”保健食品換證Q&A(三）
1.歷史遺漏問題出現(xiàn)申報(bào)資料與備案資料不一致問題，變更以何為依據(jù)？答：換證審查絕對不支持“洗白”行為。審查中，發(fā)現(xiàn)資料造假，未按照注冊配方工藝生產(chǎn)等行為，將核實(shí)后報(bào)總局處置。2.標(biāo)準(zhǔn)可能需要調(diào)整，原標(biāo)···
2025
05-26

化妝品Q&A（二）
1.Q:化妝品新原料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?A:（一）穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（二）質(zhì)量規(guī)格指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法；（三）可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制標(biāo)準(zhǔn)等。2.Q:化妝品新原料編制研制報(bào)···
2025
05-23

各地區(qū)“雙無”保健食品換證政策總結(jié)
一、政策背景與核心目標(biāo)根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（2024年第49號）及《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》要求，各···
2025
05-21

醫(yī)療器械相關(guān)科普（二）
1.什么是醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定···
2025
05-19

醫(yī)療器械科普
1.什么是醫(yī)療器械：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。其效用主要通過物···
2025
05-16

“妝食同源”核心原料大盤點(diǎn)
在“顏值經(jīng)濟(jì)”與“大健康”雙輪驅(qū)動下，消費(fèi)者開始追逐“內(nèi)外兼修”健康理念，傳統(tǒng)食品與美妝的產(chǎn)業(yè)邊界逐漸模糊消失，催生出“妝食同源”這一價值千億的黃金賽道。01透明質(zhì)酸—跨域融合的超級載體作為實(shí)現(xiàn)“藥妝···

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