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技術(shù)交流

2023
10-11

倫理委員會指的是什么？
倫理委員會（Ethics?Committee）：由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)···
2023
10-11

保健功能中有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平，具體需要觀測什么？
具體需要觀測血清總膽固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平及上升幅度、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
2023
10-11

原始資料不齊全的怎么解決？
企業(yè)應(yīng)先向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理局提出調(diào)取保健食品原始資料的申請，再由省級市場監(jiān)督管理局向國家市場監(jiān)督管理總局申請調(diào)取原始資料詢證函。
2023
10-11

原料或工藝有調(diào)整的可以一起做變更嗎？需要做哪些試驗(yàn)？
保健食品變更注冊允許變更事項(xiàng)中不能變更原料，可以改變產(chǎn)品規(guī)格、貯存方法、保質(zhì)期、輔料、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品技術(shù)要求其他內(nèi)容的變更申請，應(yīng)提供三批樣品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。變更生產(chǎn)···

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