隨著消費者對健康的關注度日益提升，保健食品市場蓬勃發展。然而，保健食品的產品的功效聲稱是否真實可靠？動物功能學試驗正是解答這一問題的關鍵環節。作為保健食品研發的“科學守門人”，動物試驗通過嚴謹的模型驗證產品的安全性和有效性，為消費者提供可信賴的科學依據。

核心作用  

動物試驗是評估保健食品功能的重要手段。以“增強免疫力”為例，研究人員需通過小鼠或大鼠模型，檢測產品對免疫器官（如胸腺、脾臟）重量、免疫細胞活性（如淋巴細胞增殖能力）以及血清抗體水平的影響。若試驗結果顯示顯著提升，方可支持“有助于增強免疫力”的功能聲稱。類似地，“抗氧化”功能需通過測定動物體內超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等指標，驗證產品清除自由基的能力。

新舊法規的銜接與升級 

2023年新版《保健食品功能檢驗與評價方法》對動物試驗提出更高要求。例如，原“免疫調節”功能調整為“有助于增強免疫力”，明確要求采用最新動物模型和評價標準；而“緩解體力疲勞”功能若僅依賴傳統的“爬桿試驗”，則需補充更全面的運動耐力測試（如負重游泳時間、血乳酸水平監測）。這些調整旨在確保試驗結果更貼近人體實際反應，避免夸大宣傳。

試驗設計的科學性與倫理

現代動物試驗強調“減少、優化、替代”的3R原則。在保證科學性的前提下，研究人員需選擇最少數量的動物，采用無創或微創技術（如活體成像）監測指標，并探索體外細胞實驗替代部分動物試驗。例如，某些抗氧化功能可通過肝細胞氧化損傷模型初步評估，減少活體動物的使用。

消費者如何理性選擇保健食品

1. 查看功能聲稱：認準“有助于”“輔助”等規范表述，警惕“治療”“治愈”等違規用語。  

2.關注檢測報告：正規產品應公示功能學試驗報告，標明試驗機構資質（如CMA認證）、動物模型及核心數據。  

3. 理解科學邊界：保健食品不能替代藥物，其功效需長期合理使用才能體現。  

動物功能學試驗是保健食品科學監管的核心環節，也是企業技術實力的體現。隨著法規的完善與技術的進步，未來將有更多精準、高效的評價方法出現，推動行業邁向“科學有據、消費透明”的新階段。

陜西康瑞安集團醫藥有限公司與全國各大保健食品研發機構、注冊檢驗機構、生產企業、高校科研院所及全國多家三甲醫院與臨床試驗機構建立了長期穩定的合作關系。近年來，康瑞安集團通過科研成果轉讓、委托研究開發、聯合研究開發等形式，實現了1000余項大健康科研成果的產業化，其中保健食品500余項，功能食品近300項，醫療器械、化妝品、消毒產品等外用類大健康成果約200項，轉化企業輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個省市和地區。